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질병 · 예방 2026년 05월 08일 알리글로 & GC녹십자 미국 시장 돌풍 면역글로불린 · FDA 신약 · 혈액제제 모든 건강 | worldtrends.it.com HEALTH NEWS 📋 이 글의 핵심 요약 알리글로(Alyglo): GC녹십자가 2023년 FDA 허가받은 국산 8번째 신약 , 정맥투여 면역글로불린 10% 제제 적응증: 17세 이상 성인의 일차(원발)성 면역결핍증 치료 2025년 미국 매출 약 1억600만 달러(1,500억원) 돌파, 가이던스 초과 달성 2026년 1분기 알리글로 매출 전년 대비 280% 이상 성장 차세대 피하주사(SC) 제형 개발 착수, 2031년 FDA 허가 목표 한국 제약·바이오 역사에 이름을 새긴 약이 있습니다. GC녹십자의 면역글로불린 치료제 '알리글로(Alyglo)' 입니다. 2015년 FDA 허가 신청 후 8년이라는 기나긴 기다림 끝에 2023년 12월 미국 허가를 받았고, 2024년 하반기 출시 이후 분기마다 가파른 성장세를 이어가고 있습니다. 2025년에는 연매출 1,500억원을 돌파하며 국산 FDA 신약 중 가장 빠른 성장 궤도를 달리고 있다는 평가가 나옵니다. 알리글로가 무엇인지, 어떤 환자에게 필요한 약인지, 그리고 GC녹십자는 앞으로 어떤 전략을 펼치는지 정리해 드립니다. 알리글로란? 면역글로불린이 왜 필요한가 알리글로는 사람의 혈장에서 추출·정제한 면역글로불린(IgG) 항체 단백질 을 10% 농도로 제조한 정맥주사용(IVIG) 치료제입니다. 면역글로불린은 우리 몸에서 세균과 바이러스를 무력화하는 핵심 방어 물질인데, 선천적으로 이를 충분히 만들지 못하는 사람들이 있습니다. 이른바 일차(원발)성 면역결핍증(PID) 환자들입니다. 이 질환을 앓으면 감염에 반복적으로 노출되고...