국산 첫 CAR-T 항암제 탄생 - 큐로셀 '림카토주' 식약처 허가
질병 · 예방 2026년 05월 01일 큐로셀 '림카토주' 식약처 허가 국산 첫 CAR-T 항암제 탄생 OVIS 기술 · 임상 결과 · 주가 전망 · 공시 · 급여 일정 모든 건강 | worldtrends.it.com HEALTH NEWS 📋 이 글의 핵심 요약 🗓️ 2026년 4월 29일 , 큐로셀 '림카토주' 식약처 정식 품목허가 — 국내 개발 제42호 신약 🧬 CAR-T 치료제란 : 환자 본인의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 직접 사멸시키는 개인 맞춤형 항암제 🔬 OVIS 기술 : PD-1·TIGIT 면역관문수용체 발현 억제 → T세포 반응·지속성 강화, 글로벌 최초 적용 📊 임상 결과 : 완전관해율(CR) 67.1%, 전체반응률(ORR) 75.3% — 글로벌 CAR-T 경쟁력 입증 💰 건강보험 급여 : 허가-급여 병행 시범사업 적용, 최대 1개월 내 급여 등재 목표 📈 주가 : 허가 전 3만 원대 → 5만 원대 중반 상승 / 투자 판단은 반드시 전문가와 상의 2026년 4월 29일, 한국 제약·바이오 역사에 새 이정표가 세워졌습니다. 큐로셀(종목코드 372320)이 개발한 CAR-T 치료제 '림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀)' 가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했습니다. 국내 기업이 자체 개발한 CAR-T 치료제가 허가를 받은 것은 이번이 처음이며, 국내 개발 제42호 신약 에 이름을 올렸습니다. 그동안 수억 원대의 수입 제품에 의존하던 국내 혈액암 치료의 판도가 바뀌기 시작했습니다. CAR-T 치료제란? — 면역세포로 암을 직접 공격 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료제는 환자 자신의 면역세포(T세포)를 채취해 유전자를 조작한 뒤 ...